Reclami
e Vigilanza
Segnalazioni di reclami e vigilanza sui dispositivi medici
Dispositivi medici e Reclami
Un reclamo tecnico è definito ai sensi del D.Lgs. 137/2022 come una comunicazione che dichiara carenze correlate a identità, qualità, durabilità, affidabilità, usabilità, sicurezza o prestazioni di un dispositivo o relative a un servizio che influisce sulle prestazioni di tali dispositivi.
La segnalazione di dispositivi medici e reclami con dispositivi di D.M.G. deve essere effettuata scrivendo al seguente indirizzo mail: complaints.dmg@dmgit.com
Dispositivi Medici ed Incidenti
Un incidente è qualsiasi malfunzionamento o alterazione delle caratteristiche o delle prestazioni di un Dispositivo Medico messo a disposizione sul mercato, compreso l'errore d'uso determinato dalle caratteristiche ergonomiche, come pure qualsiasi inadeguatezza nelle informazioni fornite dal fabbricante e qualsiasi effetto collaterale indesiderato.
La normativa vigente indica gli obblighi relativi alla vigilanza sui Dispositivi Medici e sorveglianza post marketing a carico del Fabbricante di Dispositivi Medici, tra cui la raccolta delle segnalazioni di sospetti incidenti ed effetti collaterali.
La segnalazione di dispositivi medici ed incidenti con dispositivi di D.M.G. deve essere effettuata scrivendo al seguente indirizzo mail: farmacovigilanza@dmgit.com
La segnalazione spontanea di incidente può essere effettuata sia dai cittadini che dagli operatori sanitari, secondo le modalità riportate sul sito: Sistema di segnalazione dispositivi medici
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