Farmacovigilanza

Sicurezza dei farmaci

La Farmacovigilanza raccoglie e studia le reazioni avverse (effetti nocivi e non voluti conseguenti all'utilizzo di un farmaco) che possono associarsi ad un trattamento farmacologico, al fine di:

valutarne l'incidenza

identificare il rapporto di causalità con l'impiego del farmaco

identificare possibili fattori di rischio per l'insorgenza di tali eventi avversi

individuare possibili mezzi di prevenzione degli eventi avversi stessi

Quando un farmaco viene immesso in commercio, sono note solamente le reazioni avverse registrate nel corso degli studi clinici pre-registrativi: tali studi sono generalmente condotti su un numero limitato di pazienti, appartenenti a categorie selezionate. Solo dopo la sua commercializzazione, il farmaco viene somministrato a un numero elevato di varie categorie di pazienti ed è quindi possibile conoscerne più approfonditamente il rapporto beneficio/rischio legato all'uso del farmaco stesso. Questo si realizza attraverso la raccolta sistematica degli eventi avversi e reazioni avverse. La segnalazione spontanea da parte di medici, farmacisti, altri operatori sanitari e da parte dei pazienti stessi è, pertanto, essenziale per permettere alle Autorità Sanitarie deputate alle attività di Farmacovigilanza e alle Aziende Farmaceutiche di definire e mantenere aggiornato il profilo di tollerabilità e sicurezza dei farmaci (benefici verso rischi) nelle reali condizioni d'impiego.

Segnalazione evento avverso

Per la segnalazione di sospette reazioni avverse (adverse drug reaction - adr) da parte degli operatori sanitari o cittadini, è possibile collegarsi al sito dell'Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

D.M.G. Italia mette a disposizione i seguenti canali per segnalare un evento avverso legato all'impiego di un nostro farmaco:

Richieste e Segnalazioni